近日,受河南省农业农村厅邀请,农业农村部兽药GMP检查组专家对洛阳沃普森生物工程有限公司(以下简称“沃普森”)动物疫苗生产车间(含三级防护生产线)进行兽药GMP现场检查验收。
GMP现场审核验收
验收过程中,专家组认真听取了沃普森GMP运行实施情况汇报,对动物疫苗生产车间、质检部门、仓库等的硬件设施、现场管理实地进行了检查,对公司兽药GMP管理文件、记录、档案等资料进行查阅,对各部门相关负责人和岗位操作人员进行提问和考核,全面、严格按照兽药GMP验收标准进行检查、验收。
通过为期两天的现场验收工作,专家组认为沃普森质量目标明确,组织机构健全、职能明确,人员结构和培训情况基本符合要求;车间的环境、卫生符合要求,生产设备能够满足生产要求,主要设备进行了验证;生产管理、物料管理和质量控制与保证等相关文件符合兽药GMP要求。最终,专家组综合评定沃普森动物疫苗生产车间(含三级防护生产线)通过了GMP验收(动态)。
GMP(2022)兽药GMP证字16035号
生产许可证号(2022)兽药生产证字16391号
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